たまき青空病院グループの美容医療

使用する製剤・材料の承認状況について

このページでご案内している施術のうち、国内で承認されていない医薬品・医療機器を用いるものがあります。国の指針にもとづき、概要を以下にお示しします。製剤ごとの詳しい説明（未承認である旨・入手経路・国内で承認された同種品の有無・諸外国での安全性情報の4項目）は、各施術のページに記載しています。

• ヒアルロン酸注入：ジュビダームビスタ ボリューマXC・ボルベラXC を用います。いずれも国内で承認された製剤です。国府では、このほかにプルリアル（日本では未承認）を用いることがあります。
• ボトックス注射：ボトックスビスタ（国内承認済み）と、ボツラックス（日本では未承認）の2種類をご用意しています。ボツラックスは医師の判断のもと輸入代行業者を通じて輸入しており、韓国MFDSの承認を受けているほか、同一有効成分の製剤（Letybo）が欧州（2022年より複数国）・米国（2024年FDA）でも承認されています。ただしたまき青空病院グループが用いるのは韓国向けに販売されている製剤で、米国・欧州で承認された製品そのものではありません。国内承認品のボトックスビスタをお選びいただくこともできます。
• 糸リフト（スレッドリフト）：用いる糸は日本では未承認で、医師の判断のもと輸入しています。国内で承認された同種の糸は確認できていません。素材（PCL・PDO）自体は海外で長く使われていますが、製品そのものが諸外国の承認を受けていることを示す公的な記録は確認できていません。
• 手術で用いるシリコンプロテーゼ（鼻・あご）：製品としては国内未承認の一般的な医療用シリコン材料です。国内で承認された同種の材料は確認できていません。
• 豊胸のシリコンプロテーゼ（国府）：MOTIVA（モティバ）社のエルゴノミクス2を用います。日本では未承認で、米国FDA（2024年9月・豊胸）の承認と欧州CEマークを取得しています。
• 二重・目もとの手術（国府）：部位やご希望により、ベロテロ（日本では未承認・米国FDA承認・欧州CEマーク取得）を用いることがあります。

未承認の医薬品・医療機器を用いる場合、国内で承認された製品と同じ水準の情報が公的機関から得られるわけではありません。ご不安な点は診察時にご説明しますので、遠慮なくお尋ねください。